自企業(yè)“海氏頤道”招商落戶張掖以來，張掖市市場監(jiān)管局立足監(jiān)管職能職責(zé)，突出服務(wù)導(dǎo)向，市區(qū)兩級監(jiān)管部門多次開展實(shí)地現(xiàn)場指導(dǎo)幫扶工作。

一是堅(jiān)持備案制度。提供“點(diǎn)對點(diǎn)”服務(wù)，依據(jù)《第一類醫(yī)療器械備案工作手冊(第二版)》要求，加強(qiáng)對企業(yè)的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品、生產(chǎn)網(wǎng)備資料填報(bào)指導(dǎo)服務(wù)，在落實(shí)法規(guī)要求的同時(shí)，簡化辦件流程，全力做好醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)備案前的咨詢工作，做好法規(guī)政策宣傳，為企業(yè)解惑答疑。

二是實(shí)地幫扶指導(dǎo)。主動靠前服務(wù)給予企業(yè)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，開展現(xiàn)場幫扶指導(dǎo)工作，對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》等法規(guī)要求，在企業(yè)的廠房與設(shè)施設(shè)備、機(jī)構(gòu)和人員、質(zhì)量體系文件管理、質(zhì)量控制等方面存在問題及不足，指導(dǎo)企業(yè)積極整改，加快企業(yè)申辦流程。

三是助力企業(yè)發(fā)展。落實(shí)常態(tài)化走訪活動，解決企業(yè)發(fā)展中的困難問題，幫助企業(yè)增強(qiáng)主動發(fā)展、自主發(fā)展的信心和動力。目前，企業(yè)已網(wǎng)備第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品3個品種，并取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。